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中藥配方顆粒市場格局生變

發布時間:2019-01-03 08:53:46  閱讀量:14459

作者:梁建  來源:醫藥經理人

核心提示:在國家逐步放開對中藥配方顆粒的限制的情況下,將會有更多的企業獲得有關部門的臨床批復。而未來隨著中藥注射劑被進一步禁止使用的狀況下,中藥配方顆粒將會成為下一個中藥企業的必爭之地。

元旦節后第一天,以嶺藥業發布公告稱,該公司獲得河北省藥品監督管理局《關于同意石家莊以嶺藥業股份有限公司進行中藥配方顆粒臨床研究的批復》,同意公司申報的矮地茶等409個中藥配方顆粒品種按照專家技術評審通過的工藝、質量標準等組織生產,以及公司在河北省二級甲等(含二級甲等)以上醫院開展中藥配方顆粒臨床研究,試用期為一年。

以嶺藥業在公告中稱,由于近年來中藥配方顆粒保持快速增長態勢,本次公司獲得中藥配方顆粒開展臨床研究批復,有利于公司拓展中藥產業鏈布局,完善產品結構,滿足市場需求并進一步擴大品牌效應及市場份額,有利于構建公司新的利潤增長點,實現公司業績的進一步提升。

1.以嶺挑戰神威

其實,對于很多中藥企業來說,中藥配方顆粒是一塊不可多得的肥美蛋糕,在多年以前,不同地區的中藥企業均已摩拳擦掌,躍躍欲試,怎奈政策一直未有松動,這使得不少企業未能真正進入到市場。

不過,這兩年,各地政策開始松動,企業得以進入中藥配方顆粒市場。以嶺藥業也不例外,其實早就看中了這塊蛋糕。對于以嶺藥業本身,本次獲批在河北省二級甲等(含二級甲等)以上醫院開展中藥配方顆粒臨床研究也意味著獲得了進軍河北省中藥配方顆粒市場的準生證,這也意味這以嶺藥業將與神威藥業在河北省市場上展開正面競爭。

在河北中藥配方顆粒戰場上,在全國試點企業中,紅日藥業的康仁堂和天江藥業均已經進入,河北當地企業并未有涉足,直到2014年神威藥業成為省級試點,正式進入市場才改變了這以現狀。

在神威中藥配方顆粒上市之后,2016年河北省醫保目錄出臺規定表示,河北省醫保藥品目錄與醫療機構藥品對照規則要求:項目名稱、劑型、規格和廠家必須與河北省藥品目錄完全一致,根據此規定,在配方顆粒部分,只有神威藥業的503種中藥顆粒進入醫保目錄范圍。

在河北省政策之下,神威迅速崛起成為河北中藥配方顆粒老大,在過去的兩年中,神威逐步成為河北省中藥配方顆粒市場的主導者,據外部估計,目前神威已經占據了河北市場80%的份額。根據神威2018年上半年財報顯示,神威藥業中藥配方顆粒比去年同期大幅增長了146.1%,銷售額達到了1.3億元,而且期內亦成功進入河北省多家三級醫院。

不過,隨著以嶺藥業中藥配方顆粒獲得批準,其將會與神威一樣享受到河北省醫保的優惠政策,其將向市場主導者發起挑戰。當然,在市場競爭層面,神威具有先發優勢以及在市場拼殺中鍛煉出來的一支銷售隊伍,以嶺藥業想要挑戰也非易事。

2.從六家壟斷到逐步放開

自從2001年國家發布《中藥配方顆粒管理暫行規定》,將中藥配方顆粒納入中藥飲片范疇并進行企業研究生產之后,到今天,中藥配方顆粒行業在我國已經迅速發展了近20年,截至2017年底其市場規模已增長至125億元,每年增速超過30%。

目前在公立醫院控費的大環境下,中藥配方顆粒擁有不納入集中采購、不取消藥品加成、不計入公立醫院藥占比等政策紅利,因而受到藥企廣泛關注。不過在2010年,《中藥配方顆粒管理暫行規定》的出臺明確了中藥配方顆粒的生產和使用范圍,僅能用于二級以上中醫醫院。受市場及政策限制,2016年之前僅有6家企業先后獲得試點生產資質。分別是:華潤三九旗下深圳三九、中國中藥旗下天江藥業、紅日藥業旗下康仁堂藥業、培力(南寧)藥業、四川新綠色藥業以及廣東一方藥業(已被天江藥業并購)。可以說,長期以來,我國中藥配方顆粒市場被這六大企業所壟斷。

不過隨著2015年年底《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》的發布,浙江、江西、黑龍江、河南、安徽、廣東、湖北等省先后出臺文件,批準中藥配方顆粒省級試點企業,這塊市場已經被逐漸打開,康美藥業、香雪制藥、安徽廣印堂中藥股份有限公司等近30家藥企由此拿到“入場券”。在這30多家試點企業中,安徽、河南、湖北數量最多,均為6家;其次為浙江、廣東,均為4家;江西省為3家,其余企業皆為1家。

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獲得試點企業

但目前已獲得試點資格的企業中,有產品上市銷售的中藥配方顆粒生產企業不足10家,而省級試點中僅有神威藥業、華通醫藥(景岳堂)和惠松制藥等幾家已上市銷售,其余大多企業還處在不同的準備階段,所以未來隨著生產端及終端市場的的逐步放開,中藥配方顆粒的成長空間會越來越大。

另外,我國中藥配方顆粒市場還有很大的提升空間。根據摩根士丹利早前的一份關于海外中藥配方顆粒的研報顯示,日韓及臺灣地區的中藥配方顆粒滲透率遠高于中國大陸地區,臺灣地區高達90%,日本達到80%,韓國也有15%,而中國僅有5%左右。

所以隨著未來政策的進一步放開,再加上醫保報銷覆蓋范圍的逐步推進,中藥配方顆粒的市場規模將在不久的將來變得越來越大,。而且隨著具有試點資格的企業增多,市場競爭也將會越來越激烈,原有企業的市場將會遭到瓜分,市場份額面臨被擠壓的風險。

因此,對于原有的國家級試點企業而言,如何守住自己固有市場的同時加快開拓新市場,是企業短時間內需要解決的首要問題。

3.各家布局

中國中藥

2018年12月17日,中國中藥發布公告稱,該公司的附屬子公司國藥中聯于2018年12月13日獲得由湖北省經濟和信息化廳、湖北省衛生和健康委員會、湖北省藥品監督管理局聯合發布的《關于同意國藥集團中聯藥業有限公司為中藥配方顆粒試點生產企業的批復》(鄂經信醫藥函 [2018]392 號),同意國藥中聯成為湖北省中藥配方顆粒試點生產企業,未來在湖北省內生產及銷售中藥配方顆粒。

公告還稱,現有年顆粒劑產能約2100萬袋。下一步,國藥中聯計劃投資1.95億元在現有廠區進行生產線及倉儲改造升級,提升現有中藥前處理(含中藥飲片車間)、中藥提取、顆粒劑生產能力以及配套倉儲能力,從而滿足未來中藥飲片、中成藥及中藥配方顆粒全產業鏈生產倉儲需求。

這也是中藥巨頭企業中國中藥在中藥配方顆粒最新的進展,數據顯示,中國中藥的配方顆粒在基層醫療機構的銷售增勢強勁,2018上半年的增長率達67%,比2017全年增長率33%的多一倍。

另外,中國中藥的子公司天江和廣東一方已在1740家醫院安裝了3072臺智能配藥機,平均每家醫院1.8臺。配藥機在已開發的三級醫院的覆蓋率為93.6%,平均每家醫院達2.3臺,在二級醫院的覆蓋率為69.4%,平均每家醫院1.6臺。

華通醫藥

2016 年 1 月,華通醫藥獲得浙江省中藥配方顆粒的 GMP 證書,同年 7 月浙江省中醫院中藥配方顆粒采購確定其子公司景岳堂為中標單位,公司正式在浙江開始銷售。

為了讓企業具備持續的成長能力,華通醫藥制定了“一機兩翼”的總體布局, “一機”是指以傳統中藥飲片和中藥配方顆粒的業務發展為基石,做大規模,形成公司中藥產業的支柱。在拓展過程中,公司將以“質量和服務”贏得市場,特別是將進一步做好中藥代煎服務,投入相關硬件和軟件,為消費者提供優質便捷服務,快速拓展全省市場。

“兩翼”其一是指開發研究和生產中藥經典名方相關產品,公司去年與浙江省中醫藥研究院簽署了包含相關內容的戰略合作框架協議,今年上半年已經開始中藥經典名方項目的開發研究;其二是開發研究和生產藥食同源的保健食品,充分利用公司優勢延伸中藥產業鏈,今年上半年,公司已設立了“景岳堂生物科技有限公司”專門從事相關項目,開始涉足中藥保健食品領域的產業布局。

同時為了保證中藥飲片和中藥配方顆粒的生產產能,華通醫藥建設年產 10000 噸中藥飲片及研究中心項目。

康美藥業

在廣東省放開中藥配方顆粒市場的11天后,康美藥業即獲得了廣東省食品藥品監管局的批復,拿到試點資格。公開資料顯示,早在2012年,康美藥業就已投資“中藥配方顆粒生產自動化及在線質量監控技術改造項目”,此后更投資數億元在廣東等地推進中藥配方顆粒項目,進行品種儲備,其布局已有6年之久。

2016年1月,康美出手投資6.5億元在中藥名稱試點城市廣東普寧建設中藥配方顆粒項目,總用地面積約12000平方米,新建12條生產線,包含提取、濃縮、干燥、制粒、分裝等生產設施。根據公司公告,康美中藥年提取能力約達6000噸,預計將開發生產甘草、茯苓、當歸、白芍等中藥配方顆粒生產品種約450種,年產量約達24億包。

2016年9月,康美與重慶化醫集團在重慶市南川區共同投資15 億元合作建設“康美藥業(南川)生產加工基地”,建成后此加工基地的中藥配方顆粒年產量約30億包。

華潤三九

根據華潤三九2018年半年報顯示,該公司作為中藥配方顆粒試點生產企業之一,目前生產600余種單味配方顆粒品種。包括參附注射液、理洫王牌血塞通軟膠囊、華蟾素片劑及注射劑、益血生膠囊、茵梔黃口服液等多個中藥處方藥品種,而且還在全國范圍內建有多個中藥材 GAP 種植基地

另外2017年,華潤三九“中藥配方顆粒智能制造新模式應用”項目獲得了“工信部智能制造綜合標準化與新模式應用”項目立項,是配方顆粒行業唯一獲得立項的項目,這也為華潤三九進一步實現中藥配方顆粒智能制造提供了契機。

培力(南寧)藥業

培力(南寧)藥業主要向港澳醫院供應濃縮中藥配方顆粒,是香港最大的濃縮中藥配方顆粒供貨商,市場份額達80%;

根據培力(南寧)藥業的控股公司培力控股在港股發布發布的2018年中報顯示,其中藥配方顆粒于中國內地的銷售額為166.1百萬港元,較去年同期的95.6百萬港元增加70.5百萬港元或73.7%。其中直銷客戶維持約30%的收入增長,占中國濃縮中藥配方顆粒分部的總收入約50%。這些增長的背后也顯示出未來國內中國中藥配方顆粒增長的空間巨大。

紅日藥業

對于紅日藥業來說,其中藥配方顆粒的主要平臺為康仁堂藥業,年報顯示,自2012年成為紅日藥業全資控股子公司后,北京康仁堂中藥配方顆粒業務為紅日藥業的業績貢獻逐年增長。2014年至2017年,紅日藥業的中藥配方顆粒業務占其主營業務收入的比重逐年增長,分別為42.56%、47.51%、48.54%、51.95%。2018年上半年,中藥配方顆粒業務同樣占據其主營業務收入的半壁江山,占比為50.14%。

據紅日藥業2017年年報,目前,北京康仁堂中藥配方顆粒產品超過500種,基本涵蓋了中醫臨床使用頻率最高的所有品種。另外,康仁堂還在天津投巨資建成中藥配方顆粒智能制造產業基地,實現了生產管理、質量控制、倉儲物流和經營的一體化。


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